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钠钙玻璃输液瓶
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钠钙玻璃输液瓶

描述:钠钙玻璃输液瓶检验操作规程目的:建立玻璃输液瓶检验操作规程,便于检验人员的规范操作。
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    钠钙玻璃输液瓶的详细说明:

    钠钙玻璃输液瓶检验操作规程

    1。目的:建立玻璃输液瓶检验操作规程,便于检验人员的规范操作。

    2.范围:适用于玻璃输液瓶检验。

    3.责任:质检科包装材料检验员对实施本规程负责。

    4.程序:

    4.1检验依据本操作规程检验依据为本厂制定的“玻璃输液瓶质量标准”。

    4.2检测方法

    规格尺寸

    1用0.02mm精密的游标卡尺或以其他量具测量。

    2标线容量体体积。

    3全高平均值。

    4瓶身外径记录平均值。

    5瓶口厚度

    6瓶口外径

    7瓶口内径

    外观

    1色泽璃搭丝、飞翅尖刺。

    2气泡目测观察,本品气泡应符合以下规定。目测观察,本品应无色透明或轻微黄色或轻微绿色。不允许有玻用游标卡尺测量玻瓶瓶口,测量三个点,记录平均值。用游标卡尺测量玻瓶瓶口外径,测量三个点,记录平均值。用游标卡尺测量玻瓶瓶口内径,测量三个点,记录平均值。用游标卡尺测量玻瓶中间部位,测量时旋转瓶身,测量三个点,用游标卡尺测量玻瓶全身,测量时旋转瓶身,测量三个点,记录取本品,将清水灌装至公称容量标线处,再倾入量筒中,测出液

    不许有表面气泡或破气泡。

    玻璃内不许有直径≥5mm的气泡。

    玻璃内直径<5mm,≥3mm的气泡,<500ml不多于2个,≥500ml不多于3个。4.2.2.2.4玻璃内直径<3mm,≥1mm的气泡,<500ml不多于2个,≥500ml不多于4个。4.2.2.2.5瓶壁上直径<1mm,能目测的其密集程度不超过6个/cm。

    瓶口封合面上直径≥1mm的气泡不许有。

    结石目测观察,本品气泡应符合以下规定。

    不许有直径≥1mm的结石。

    直径<1mm的结石,周围无裂纹的<500ml不多于1个,≥500ml不多于2个。4.2.2.3.3直径<0.5mm的结石,周围无裂纹的<500ml不多于2个,≥500ml不多于3个。4.2.2.3.4上述4.2.2.3.2和4.2.2.3.3的总数不超过3个。

    瓶口不许有结石。4.2.2.3.6不许有裂纹(表面点状碰痕,不作裂纹论)。4.2.2.4合缝线瓶口按凸出测量>0.3mm的不许有,其他部位按凸出测量>0.5mm的不许有。4.2.2.5瓶口

    光滑圆角。

    瓶口封合面及瓶口内径应光滑、平整。

    瓶身光洁、饱满。

    不许有严重的条纹。

    刻度线、字、标记清晰可见。

    热稳定性取样瓶100个,瓶内灌装清水至公称容量标线处,塞上胶塞,用铝盖压紧,置热压灭菌器内在15~20min内均匀升温至121℃保温30min。放气至常压,自然冷却至灭菌器内的温度,低于60℃,开盖冷却取出,不得有破裂。

    热稳定性的合格率为100%。



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